Werkt ofatumumab goed en veilig bij mensen met RRMS?

In het kort: 

• Ofatumumab is een vrij nieuw medicijn voor mensen met RRMS. Artsen kunnen dit middel sinds 2021 voorschrijven.
• Italiaanse wetenschappers onderzochten of ofatumumab veilig is en goed werkt bij mensen met RRMS.
• De onderzoekers keken ook of kwetsbaarheid kon voorspellen of iemand met MS sneller verslechterde.
• Uit de resultaten bleek dat ofatumumab veilig is en goed werkt bij de behandeling van RRMS.
• Het is belangrijk dat artsen bij het voorschijven van medicijnen ook kijken naar hoe kwetsbaar iemand is.

Wat is de achtergrond van het onderzoek?

Ofatumumab is een MS-remmend medicijn. De merknaam van ofatumumab is Kesimpta. Dit middel is bedoeld voor de behandeling van RRMS . Je dient dit medicijn bij jezelf toe met een prik. Het medicijn is nog vrij nieuw. Artsen kunnen het middel sinds 2021 voorschrijven. Wetenschappers hebben de werking en veiligheid van ofatumumab getest in 2 grote onderzoeken bij mensen met RRMS. Maar het middel is nog niet onderzocht bij de behandeling van RRMS in het ziekenhuis. En ook niet over een langere periode. 

Wat is het doel van het onderzoek? 

Italiaanse onderzoekers wilden weten of het medicijn ofatumumab bij de behandeling van RRMS in het ziekenhuis goed werkt en veilig is.  De onderzoekers wilden ook weten of kwetsbaarheid kan voorspellen of iemand met MS sneller verslechtert. Gezondheidsproblemen die niet komen door MS kunnen ervoor zorgen dat iemand kwetsbaar is.

Hoe is het onderzoek uitgevoerd? 

Italiaanse onderzoekers verzamelden gegevens van 242 mensen met RRMS via 12 MS-centra in Italië. Dit waren 163 vrouwen en 79 mannen. De wetenschappers onderzochten de deelnemers 24 maanden lang. Van de deelnemers gebruikten 95 mensen in de periode voor het onderzoek nog geen MS-medicijn. De andere 147 deelnemers namen een ander medicijn voordat ze begonnen met ofatumumab. 

De wetenschappers onderzochten MS-activiteit bij de deelnemers met een MRI-scan . Dit gebeurde tijdens de standaard jaarlijkse controleafspraken in het ziekenhuis. De metingen vonden plaats op 3 momenten:

• Bij de start van de behandeling.
• Na 12 maanden behandeling.
• Na 24 maanden behandeling.

De onderzoekers keken ook naar de volgende scores:  

• EDSS-score. De onderzoekers bepaalden deze score bij de deelnemers aan de start van het onderzoek, na 12 maanden en na 24 maanden. Zo konden ze zien of de gezondheid van de deelnemers gelijk bleef, verbeterde of slechter werd.  
• Kwetsbaarheidsscore. Ook gaven de onderzoekers alle deelnemers bij de start van de studie een kwetsbaarheidsscore. De onderzoekers wilden weten of meer kwetsbare deelnemers sneller verslechterden dan minder kwetsbare deelnemers. Ze keken of deelnemers kwetsbaarder waren door gezondheidsproblemen die niet kwamen door MS. 

Als deelnemers bijwerkingen van ofatumumab kregen, vertelden ze dat zelf. Artsen ontdekten ook bijwerkingen tijdens controleafspraken. De onderzoekers controleerden de gezondheid van de deelnemers via gesprekken, lichamelijk onderzoek en bloed-  of urineonderzoek.

Wat kwam er uit het onderzoek? 

De onderzoekers vonden een paar belangrijke dingen:  

• Deelnemers hadden na de behandeling met ofatumumab minder last van terugvallen door MS. Maar 4 deelnemers kregen na de start met ofatumumab nog een schub. Die vond plaats binnen 6 maanden na de start met het medicijn.
• Onderzoekers zagen een vermindering van ziekteactiviteit op de MRI-scan. Bij 10 deelnemers was er na 6 maanden nieuwe activiteit op de MRI-scan te zien. Na 12 maanden nog maar bij 3 deelnemers. En na 24 maanden  zagen de onderzoekers bij niemand van de deelnemers nieuwe ziekteactiviteit op de MRI-scan.
• De EDSS-scores van de deelnemers bleven hetzelfde na de behandeling.
• Bijwerkingen die gemeld werden waren griepklachten, huidirritatie op de prikplaats en infecties.
• De kwetsbaarheidsscore liet zien dat 187 deelnemers fit waren bij de start van het onderzoek, 30 deelnemers waren minder fit en 22 deelnemers waren kwetsbaar.
• De kwetsbaarheidsscore kon goed voorspellen wie sneller verslechterde. Deelnemers die bij de start van de studie kwetsbaar waren, hadden een grotere kans dat hun gezondheid na 24 maanden verslechterde. 

Wat is de conclusie van het onderzoek? 

 De wetenschappers zagen in dit onderzoek dat ofatumumab veilig is en goed werkt bij de behandeling van RRMS. Deelnemers hadden na de behandeling minder schubs. En onderzoekers zagen minder ziekteactiviteit op de MRI-scan. Wel vinden de wetenschappers dat er meer onderzoek nodig is, met grotere groepen mensen en langer dan 24 maanden. 

De onderzoekers vinden het ook belangrijk dat artsen aan het begin van een behandeling goed kijken naar hoe kwetsbaar iemand is. Bijvoorbeeld door gezondheidsproblemen die niet door MS komen. Als deze klachten op tijd worden behandeld, verslechtert de gezondheid  na de start van de behandeling minder snel. 

Wat betekent dit voor mij? 

Dit onderzoek laat zien dat ofatumumab veilig is en goed werkt bij mensen met RRMS. Wel kan het medicijn bijwerkingen geven. Gebruik jij ofatumumab? En heb je last van bijwerkingen? Dan kan het fijn zijn om hierover met anderen te praten. Ga dan naar een van de gesprekken over dit medicijn in de community op MS.nl. Bijvoorbeeld Bijwerkingen kesimpta. Maar bespreek de bijwerkingen ook altijd met je neuroloog of MS-verpleegkundige.