Vergelijking van stamceltherapie met alemtuzumab, cladribine en ocrelizumab

Let op: het grootste deel van de tekst hieronder is woord voor woord overgenomen van CCMO.nl. De redactie controleert de informatie voor plaatsing bij de onderzoekers en na plaatsing periodiek in het register. > Meer over Onderzoek op MS.nl

Doel onderzoek 

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) te vergelijken met behandeling met alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab in patiënten met agressieve relapsing remitting MS (RRMS).  

Wanneer mag je meedoen? 

De voorwaarden om mee te doen aan dit onderzoek zijn onder andere: 

• diagnose RRMS  
• leeftijd 18-50 jaar 
• een EDSS score van 0 tot 5.5 
• significante inflammatoire activiteit in het laatste jaar ondanks behandeling met standaard ziektemodulerende therapie (interferon beta, glatirameer acetaat, dimethylfumaraat, teriflunomide, fingolimod, natalizumab) 
• de relapse/schub moet 3 of meer maanden na de start van de immunomodulerende therapie hebben plaatsgevonden 

Je mag niet meedoen aan het onderzoek wanneer je onder andere aan een van deze voorwaarden voldoet: 

• huidige of eerdere behandeling met lange termijneffecten die de behandeleffecten kunnen beïnvloeden of mogelijk een toxisch effect of bijwerkingen kunnen veroorzaken in de behandelgroepen. Dit is inclusief maar niet beperkt tot mitoxantrone, alemtuzumab, cladribine en ocrelizumab, en behandeling met rituximab binnen de 9 maanden voor start van de studiemedicatie. 
• behandeling met corticosteroïden of ACTH 1 maand voor de start van de studie 
• een schub/relapse 1 maand voor de start van de studie 

• Bekende hypersensitiviteit of andere bekende ernstige bijwerkingen bij een van de studiemedicamenten, inclusief co-medicamenten zoals hoge dosis corticosteroïden 

Organisaties die meedoen 

Haukeland University Hospital 

Aanmelden voor dit onderzoek 

Wil je meedoen aan dit onderzoek? Bespreek dit dan met je zorgverlener. Deze kan je advies geven. En jullie kunnen samen bespreken of je voldoet aan de voorwaarden van het onderzoek.